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台首家全球授权生物相似药药厂 台康生6月底前上

更新时间:2019-06-09 22:35

生技股新兵台康生 (6589-te) 规划 6 月底前挂牌上柜,台康生日前宣布,与全球学名药及生物相似药大厂 sandoz ag,签订自行开发乳癌生物相似药 eg12014 (trastuzumab biosimilar to roche / genentech’s herceptin)除及以外之全球专属授权销售合约,台康生成首家完成全球授权,并将在全球销售自行开发及生产的生物相似药的厂商。

台康生指出,根据合约约定,已获得签约金并陆续取得各阶段里程碑金 (milestone payments) 及在授权市场之产品销售分润(profit share)。

根据原厂罗氏 (roche) 2018 年年报,herceptin 全球销售额,达 69.82 亿瑞士法郎,在健保支出药品品项中,也是最大一个药品,每年支出近 30 亿元,未来 eg12014(trastuzumab 生物相似药) 全球上市后,营收将挹注实质收益。

台康生指出,目前收案已达预期目标,至上周 (5/21) 已开启 62 个临床试验中心,且收案达 66 位病例,并规划在 2020 年第 1 季完成最后一例病患入主,预计在 2021 年第 1 季完成主要疗效指标评估,同时準备申请药品查验登记审核,的授权谈判,也因与 sandoz 签约催化后迅速进行,目前积极洽谈中。

台康生创新逆向工程技术也同时开发 4 项生物相似药产品,第二项治疗 her2 阳性乳癌之第二代抗体产品,也顺利往前推展,规划明年在欧洲进行一期临床试验。

台康生竹北商业化生产工厂,也已成功完成首批生产,今年将完成多批次商业化规模生产,委託开发暨生产 cdmo 业务上个月也成功签署一件美国委託案,年底日本厚生省也将来台实地查核。台康生强调,国际化脚步今年大步跃进,预计明年营收将稳健成长。


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